La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a annoncé des lignes directrices et des exigences relativement à ses intentions d’accroître la surveillance de certains produits réglementés par la FDA importés du nouveau district de Binhai, à Tianjin, en Chine. Cette annonce a été faite par l’intermédiaire du Cargo Systems Messaging Service (CSMS) 15-000688 de la U.S. Customs and Border Protection (CBP). (Nota : le message 15-000688 a été émis pour corriger certaines informations du message initial 15-000676.)
Le 12 août 2015, une explosion de produits chimiques est survenue à la société Tianjin Dongjiang Port Rui Hai International Logistics Co., située dans le centre industriel du nouveau district Binhai. La société Tianjin Dongjiang Port Rui Hai International Logistics Co. Ltd. exploitait un centre de stockage et de distribution de conteneurs de produits chimiques dangereux, notamment du cyanure de sodium (NaCN), du diisocyanate de toluène (TDI) et du carbure de calcium (CaC2). Tous ces produits présentent un danger pour la santé humaine, au simple contact. Plus particulièrement, le NaCN est très toxique.
Afin d’établir que les produits n’ont pas été contaminés par l’explosion, la FDA exigera la présentation de documents d’entrée et d’expédition (connaissements, connaissements aériens, factures commerciales, etc.) pour les entrées de produits alimentaires destinés aux humains et aux animaux, ainsi que pour les dispositifs médicaux qui sont réputés provenir du centre industriel du nouveau district Binhai, à Tianjin, ou qui y ont été stockés ou en transit. La FDA examinera les documents afin d’établir si l’expédition se trouvait à Tianjin, le 12 août 2015 ou après cette date. Les produits qui sont sortis de Tianjin avant le 12 août 2015 ne feront pas l’objet d’un examen supplémentaire autre que l’examen habituel d’admissibilité de la FDA.
D’autres exigences importantes et leur explication sont présentées dans le CSMS 15-000688.
Les questions relatives à cette mesure de la FDA peuvent être envoyées à la Division of Import Operations, 12420 Parklawn Drive, ELEM Room 3109, Rockville, MD 20857
Téléphone : (301) 796-0356.
Si vous avez des questions sur cette mise à jour de la réglementation, veuillez les transmettre à l’équipe de conformité FDA de Livingston, ou au service des affaires réglementaires aux États-Unis.